医療機器

	English	Abb.	学名	日本語	略称
1	medical device			医療機器
2	active implantable medical device			能動埋め込み医療機器
3	active medical device			能動医療機器
4	batch of medical devices			医療機器のバッチ
5	Canadian Medical Devices Regulations	CMDR		カナダ医療機器規則
6	cell/tissue derived devices			細胞組織医療機器
7	Chief Executive, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency			独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長
8	Council Directive 2003/32/EC of 23 April 2003 introducing detailed specifications as regards the requirements laid down in Council Directive 93/42/EEC with respect to medical devices manufactured utilising tissues of animal origin			欧州理事会医療機器指令93/42/EEC の動物由来の組織を用いて製造された医療機器に関連する規定に関して詳細な仕様を定める欧州理事会指令2003/32/EC(2003年4月23日付)
9	Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical devices			能動埋め込み医療機器に関する加盟各国の法律の近似化に関する欧州理事会指令90/385/EEC(1990年6月20日付)
10	Council Directive 93/42/EEC	MDD		欧州理事会医療機器指令93/42/EEC
11	design and development, production, installation and servicing of medical devices			医療機器の設計・開発、製造、据付け及び付帯サービス
12	disinfection of medical devices			医療機器の殺菌
13	EN ISO 14155-1 Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects			EN ISO 14155-1 医療機器の臨床試験基準
14	EN980 Graphical Symbols For Use In The Labeling of Medical Devices			EN 980医療機器のラベリングに用いる図記号
15	evaluation of performance of the medical device			医療機器の性能評価
16	harmonized medical devices regulatory requirements			整合化された医療機器の規制要求事項
17	identity, quality, durability, reliability, safety or performance of a medical device			医療機器の識別、品質、耐久性、信頼性、安全性又は性能
18	implantable medical device			埋め込み医療機器
19	inspection of medical devices for export			輸出用医療機器等に対する調査
20	investigational device			治験用医療機器
21	ISO13485:2003 Quality Systems-Medical Devices			ISO 13485(2003年版)、医療機器における品質マネジメントシステム
22	lifetime of medical device			医療機器の寿命の期間
23	Medical Device Reporting			医療機器の事故報告
24	Medical Device Tracking			医療機器トラッキング
25	medical devices community			医療機器分野
26	medical devices/ in vitro diagnostics regulation under PAL			薬事法による医療機器・体外診断用医薬品の規制
27	medical equipment provision project			医療機器整備事業
28	Notification of the Results of the Quality Management System Compliance Inspection of Medical Devices			医療機器適合性調査結果通知書
29	Office of Compliance and Standards, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)			独立行政法人医薬品医療機器総合機構品質管理部
30	outline of manufacturing site of medical devices			医療機器製造所概要
31	Pharmaceuticals and Medical Devices Agency	PMDA		独立行政法人医薬品医療機器総合機構
32	Quality Management and corresponding general aspects for Medical Devices			品質管理及び医療機器に関連する品質管理の一般
33	Quality Management System Inspection of Medical Devices and In-Vitro Diagnostics			医療機器・体外診断用医薬品に対するQMS調査
34	Quality System Regulation for Medical Devices (cGMP)			医療機器の品質システム規則(cGMP)
35	sterile medical device			滅菌医療機器
36	Technical Committee ISO/TC 210, Quality management and corresponding general aspects for medical devices			専門委員会ISO/TC 210、医療機器の品質管理と関連する一般事項
37	The Formulation and Improvement or Elimination of Ministerial Ordinances and Notifications concerning the Manufacturing Control and Quality Control (GMP/QMS) of Pharmaceuticals and Medical Devices associated with the Implementation of the Law to Partially Revise Pharmaceutical Affairs Law and Bleeding and Blood Donor Supply Services Control Law			薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理(GMP/QMS)に係る省令及び告示の制定及び改廃について
38	Therapeutic Goods (Medical Device) Regulation 2002			2002年薬品・医薬品(医療機器)規則
39	type or model of medical devices			医療機器の型式又はモデル